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WATCHMAN FLX™

¿Qué es WATCHMANTM?

WATCHMAN™ es un dispositivo aprobado por la FDA que ha demostrado una disminución eficaz del riesgo de accidente cerebrovascular en los pacientes con fibrilación auricular no valvular. El dispositivo actúa como una barrera, sellando completamente la orejuela auricular izquierda, evitando la formación y migración de trombos dentro de ella, causantes de un accidente cerebrovascular (ACV).
El tiempo promedio del procedimiento es de 1 hora.
24 horas de hospitalización.
Procedimiento mínimamente invasivo, realizado por un cardiólogo, ya sea electrofisiólogo o intervencionista.

* El 90% de los trombos en pacientes con fibrilación auricular provienen de la orejuela auricular izquierda. (Johnson WD, 2000)

Más de
150,000
pacientes en el mundo han dejado la anticoagulación gracias a la colocación de este dispositivo.
¿Para quién es WATCHMANTM?
WATCHMANTM es una alternativa para pacientes con fibrilación auricular no valvular y con riesgo de accidente cerebrovascular. Los pacientes candidatos pueden tener una o dos de las siguientes condiciones:
  • Contraindicación o intolerancia a los anticoagulantes orales (ACO).2
  • Riesgo alto de hemorragia (HAS-BLED ≥ 3) o antecedentes de hemorragia.5
  • Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio anterior.1
  • Tratamiento subóptimo con ACO.4
  • Disfunción renal.3
¿Por qué WATCHMANTM?
El dispositivo WATCHMANTM es el único que ha demostrado su seguridad y eficacia para prevenir accidentes cerebrovasculares. Es comparable con la warfarina, por lo que es un dispositivo adecuado para pacientes que requieren una alternativa a la anticoagulación.

Más de 150,000 pacientes tratados en el mundo han abandonado la anticoagulación al recibir WATCHMANTM.

• Más del 90% de trombos en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) se forman dentro de la orejuela auricular izquierda.2

• Se ha demostrado que el implante WATCHMANTM ofrece una disminución del riesgo de accidente cerebrovascular comparable a la warfarina, así como una disminución del riesgo a largo plazo de las hemorragias relacionadas con los anticoagulantes orales.6

• Es el único dispositivo que cuenta con FDA y CE Mark. Gracias a su amplia evidencia clínica, puede ser aprobado por las aseguradoras.2

Procedimiento del implante e indicaciones

El procedimiento se realiza en una sala de hemodinamia. Normalmente, requiere anestesia general.

Utilizando una técnica percutánea, se realiza una punción en la vena femoral.

Paso 3

El procedimiento es guiado con fluroscopia y ecocardiografía transesofágico (ETE). Se realiza una punción transeptal para llegar a la aurícula izquierda.

Paso 4

Sobre un catéter cola de cochino (pigtail), la camisa de acceso del dispositivo avanza hacia la orejuela auricular izquierda (OAI)  para evitar un contacto agresivo con esta.

Paso 5

Basándose en las medidas obtenidas por el ecocardiograma transesofágico (ETE), se despliega el tamaño del dispositivo seleccionado dentro de la OAI. El dispositivo WATCHMANTM se libera una vez que haya cumplido con un criterio que involucra aspectos cualitativos y cuantitativos.

El dispositivo WATCHMANTM se endoteliza dejando la orejuela auricular izquierda completamente sellada de manera permanente. A 45 días del implante, se confirma el sellado por un ETE.

Posterior al implante, el paciente requerirá una terapia que favorezca la endotelización del mismo, con tiempos que pueden variar entre 3 a 6 meses, dependiendo de la terapia escogida.
La siguiente animación muestra cómo se implanta el dispositivo WATCHMANTM en la orejuela auricular izquierda.
*Las razones de los intentos de anulación de la implantación fueron las siguientes: el paciente no dejó de tomar anticoagulantes antes de la intervención; el ecocardiograma transesofágico (ETE), previo a la implantación, reveló un nuevo trombo en la OAI; el tamaño y la forma de la OAI no fueron óptimos para el dispositivo; la aparición de un suceso adverso que forzó la interrupción de la intervención.
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Referencias:

1. Holmes DR Jr, Kar S, Price MJ, et al. Prospective randomized evaluation of the WATCHMAN™ Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014;64(1):1-12.
2. Blackshear JL, Odell JA. Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 1996;61(2):755-759.
3. Xue X, Jiang L, Duenninger E, Muenzel M, Guan S, Fazakas A, Cheng F, Illnitzky J, Keil T, Yu J. Impact of chronic kidney disease on WATCHMAN™ implantation: experience with 300 consecutive left atrial appendage closures at a single center. Heart Vessels. 2018 Sep;33(9):1068-1075. doi: 10.1007/s00380-018-1157-x. Epub 2018 Mar 22. PMID: 29564543; PMCID: PMC6096728.
4. Sellers MB, Newby LK. Atrial fibrillation, anticoagulation, fall risk, and outcomes in elderly patients. Am Heart J. 2011;161(2):241-246.
5. Donzé J, Clair C, Hug B, et al. Risk of falls and major bleeds in patients on oral anticoagulation therapy. Am J Med. 2012;125(8):773-778.
6. Holmes DR Jr, Doshi SK, Kar S, et al. Left atrial appendage closure as an alternative to warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation: a patient-level meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2015;65(24):2614-2623

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